中国质量新闻网讯 近日，重庆市南岸区市场监督管理局发布关于医疗器械8月市抽抽样通告。
| 2023年8月医疗器械市抽检验结果通告 | |||||||||||
| 序号 | 抽样日期 | 抽样编号 | 被抽样单位名称 | 抽样地点 | 样品名称 | 样品批号 | 抽样数量 | 规格 | 注册人/备案人名称 | 抽样单位名称 | 检验结果 |
| 1 | 2023/5/5 | 1623101600001 | 重庆医药和平医药批发有限公司诚信大药房 | 经营场所货架 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 22100009 | 60 | 条型：1人份/袋 | 万华普曼生物工程有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 2 | 2023/5/5 | 1623100300002 | 重庆医药和平医药批发有限公司诚信大药房 | 经营场所货架 | 压缩式雾化器 | 2301020 白色 | 1 | WHB | 柯尔（苏州）医疗科技有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 3 | 2023/5/5 | 1623101500003 | 重庆和平药房连锁有限责任公司万寿华庭连锁店 | 经营场所货架 | 医用透明质酸钠皮肤修护贴 | 202303109 | 80 | 型号：面膜型（无菌型） 规格：30g/贴 | 湖南银华棠医药科技有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 4 | 2023/5/5 | 1623100200004 | 重庆鑫和保健食品有限公司 | 经营场所货架 | 电子血压计 | 202204L | 1 | HEM-8102K | 欧姆龙（大连）有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 5 | 2023/5/5 | 1623100400005 | 重庆鑫和保健食品有限公司 | 经营场所货架 | 电子体温计 | 202212013 | 3 | HK-902 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 6 | 2023/5/5 | 1623101000006 | 重庆康美迪贸易有限公司 | 企业库房 | 一次性使用配药注射器 | 批230228 | 80 | 型号：20ml 配针规格: 1.6mm（斜面针） | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 7 | 2023/5/5 | 1623100900007 | 重庆康美迪贸易有限公司 | 企业库房 | 一次性使用无菌导尿管 | 20221130 | 40 | 双腔气囊标准型16Fr（30ml） | 湛江市事达实业有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 8 | 2023/5/5 | 1623200600008 | 重庆茂源医疗器械有限公司 | 企业库房 | 医用一次性防护服 | （10）2211123649 | 20 | 规格180/连身式（无菌） | 新乡市华西卫材有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 9 | 2023/5/5 | 1623200400009 | 重庆欣榕医疗器械有限公司 | 企业库房 | 医用外科口罩 | 220719 | 120 | 175mm×95mm | 河南曙光健士实业发展有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 10 | 2023/5/5 | 1623200500010 | 重庆医药和平医药批发有限公司诚信大药房 | 企业库房 | 医用防护口罩 | PC2301015 | 90 | 拱型-I 16cm×10.5cm | 可孚医疗科技股份有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 11 | 2023/5/6 | 1623101800011 | 重庆市东南医院 | 检验科 | 总胆红素测定试剂盒（氧化法） | 1122071 | 2 | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 | 迈克生物股份有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 12 | 2023/5/6 | 1623101800012 | 重庆市东南医院 | 检验科 | 直接胆红素测定试剂盒（氧化法） | 1022051 | 2 | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 | 迈克生物股份有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 13 | 2023/5/6 | 1623102300013 | 重庆市东南医院 | 检验科 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）Test Thrombin Reagent | 00860 | 2 | 凝血酶时间测定试剂：10×5mL；缓冲液：1×50mL | 德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 14 | 2023/5/18 | 1623101800015 | 重庆市南岸区中医院 | 医院检验科冰箱 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 148923003 | 2 | 90mL：R1:2×35mL,R2:2×10mL | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
| 15 | 2023/5/18 | 1623101800016 | 重庆市南岸区中医院 | 医院检验科冰箱 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) | BA4094 | 2 | R1:45ml×2,R2:15ml×2 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 重庆市南岸区市场监督管理局 | 合格 |
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